打开APP

武汉病毒所:新冠病毒药物筛选方面取得重要进展,得西韦申报中国发明专利(抗新冠病毒用途)

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit

2020-02-05

Lynparza(利普)获美国FDA优先审查,治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza,用于接受一种新的激素制剂治

2020-01-21

基石药业CS1001联合拜耳戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、

2020-01-26

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗

2020-01-14

高钾血症新药利倍®中国获批——填补近60年治疗空白,开创降钾新时代

昨日,阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓?(通用名:环硅酸锆钠散)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。

2020-01-07

阿斯利康利倍®(环硅酸钠锆)获批,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期,作为中国首个上市的创新型药物,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。

2020-01-07

默沙东Keytruda(可达)新适应症获美国FDA批准!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗

2020-01-09

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普)获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBR

2019-12-31

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线

2019-12-19

默沙东Keytruda(可达)在日本获批三个一线治疗适应症!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,日本药品与医疗器械管理局(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)三个新的一线治疗适应症:(1)联合Inlyta(axitinib)一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌

2019-12-23