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新用,辉瑞的这种药物或能有效对抗新冠肺炎

  随着2019年末COVID-19疫情的爆发,SARS-CoV-2已在全世界蔓延,但由于新药研发周期长,尚需大量临床试验验证其安全性,因此“老药新用”成了新冠肺炎药物开发的主流途径。辉瑞“Vizimpro”脱颖而出大量研究发现,呼吸道粘膜上皮细胞与SARS-CoV-2具有一定的相关性,SARS-CoV-2或可通过表面的刺突蛋白(S蛋白)

2021-04-11

国家药监局审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告

  近日, 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告。原文如下:为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家

2021-04-16

阿斯利康靶向Tagrisso(泰瑞沙)中国获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-04-14

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15

4大上市CAR-T企2020成绩单公布

  国内四大上市CAR-T药企——传奇生物、亘喜生物、永泰生物、药明巨诺相继发布2020年业绩报告,总的来看,营收方面均无产品线管营收,仅传奇生物和永泰生物基于合作或其他获得有少量收入,研发方面各企业在2020年度都加大了投入,增幅上永泰生物最多,达到了349.6%。传奇生物作为中国CAR-T第一股,报告显示,传奇生物2020年收益为75

2021-04-06

RNAi疗法ALN-AGT:单次给持久降低血压,支持每季/每半年一次给药方案!

ALN-AGT可抑制肝脏中血管紧张素原(AGT)的合成,有潜力改变高血压的治疗模式!

2021-04-12

甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿资格认定

  4月6日,甘李药业发布公告称,近日收到欧盟委员会(简称“EC”)的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,为本公司自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于包括脑

2021-04-07

默沙东Keytruda单治疗3期临床获得成功:显著延长无病生存期(DFS)!

这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助(术后)治疗中首次获得阳性结果,证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。

2021-04-09

国产生物类似出海!渤健与百奥泰签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10