FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布，将延长艾尔建（allergan）公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示，需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时，曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的
Endocrinology：暴露于有害化学物质环境会对小鼠乳腺造成影响
2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一项由来自麻省大学的环境学家们做出的研究成果，雌性小鼠在发育早期暴露于油气提取化学物质（UOG）环境中会导致其乳腺的发育受到影响。作者们认为这项研究首次揭示了小鼠的乳腺组织对于环境中的UOG十分敏感，而且组织的形态特征的变化、细胞增殖以及乳腺导管内增生性病变（即细胞的过度生长，是乳腺癌的发病影响因素之一）受到UOG的剂量调控。相关结果
怀孕或许并不能有效治疗女性的子宫内膜异位症
2017年12月22日 讯 /生物谷BIOON/ --很多患有子宫内膜异位症的澳大利亚女性都被建议接受可靠的治疗或者甚至可能治愈他们子宫内膜病的疗法，那就是“生个孩子”，而且这种信息也与其它国家的女性所接受的信息是一致的，而这条信息的来源则是自助书籍、网络论坛，甚至医学专业人士等。怀孕作为一种治疗子宫内膜异位症的自然疗法，似乎可以追溯到20世纪初期，然而甚至在20世纪50年代和60年代，当怀孕被推
J Pediatr：在怀孕前后暴露于空气污染与孩子先天缺陷风险增加有关！
2017年12月12日/生物谷BIOON/--最近一项研究表明，在即将怀孕或怀孕第一个月暴露于空气污染的女性面临着孩子有出生缺陷的风险，比如唇腭裂或异常的心脏。相关成果在线发表在The Journal of Pediatrics期刊上。虽然所增加的风险是有限的，但这对人口基数的潜在影响值得注意的，因为所有的孕妇都会一定程度暴露于空气污染中。"最容易受暴露影响的时间是受孕前后的一个月。"本文的高级作
子宫肌瘤新药３期显著缓解疼痛
近日，致力于女性健康和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司Myovant宣布，武田制药 （Takeda）评估Relugolix用于治疗与子宫肌瘤相关的疼痛的功效和安全性的3期临床研究获得顶线结果。Relugolix是一种口服，每日一次的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，能够迅速降低女性雌激素和孕激素，Myovant正在开展针对relugolix的一项3期临床研究，由两个国际性重复关
美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格，治疗子宫内膜异位症相关疼痛
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服
FDA接受爱力根公司治疗子宫肌瘤口服药物新药申请
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日，爱力根公司（Allergan，AGN）宣布，FDA接受公司旗下治疗子宫肌瘤的女性异常子宫出血药物乌利普雷乙酸酯（uterine fibroids）的新药物应用申请。爱力根公司首席研究和发展主任David Nicholson博士说：“有症状的子宫肌瘤的妇女可能会遭受身体和情感上的痛苦，而没有意识到造成这种局面的原因是之前的医疗条件限制。我们迫
艾伯维向美国FDA提交妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的上市申请
2017年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）。该药是一种实验性、口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，目前正评估用于子宫内膜异位症
母乳喂养能够降低女性患子宫内膜异位的风险
2017年9月1日/生物谷BIOON/---子宫内膜异位是一种慢性的、难以治愈的妇科疾病，它影响着美国范围内近十分之一的女性。子宫内膜异位的症状包括慢性盆腔疼痛、痛经以及性行为时疼痛等等。最近一项由来自Brigham and Women 's Hospital的研究者们发现进行母乳喂养的女性在长期范围内子宫内膜异位的风险相比其它人群要明显较低。相关结果发表在《BMJ》杂志上。（图片摘自www.pi
Ame J Obs Gyn：子宫激素设备并不会影响哺乳
2017年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自犹他健康大学与新墨西哥大学医学院的研究者们发现，女性刚分娩之后植入子宫激素设备（hormonal intrauterine device，IUD）并不会影响正常的泌乳与哺乳过程。相关结果发表在最近一期的《American Journal of Obstetrics and Gynecology》杂志上。"我们的研究结果表明，为了控制生育