百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点,未发现新的安全性信号
2020年5月15日, 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者,其中394名为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在
卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评,已在美国上市!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次甲苯
施一公“开学第一课”火了
4月19日,西湖大学微信公号发布了校长施一公的“开学第一课”演讲视频。虽然此次“开学第一课”是专门为中学生设计的,但发布后半天时间浏览量即超过10万,微信朋友圈里也引来诸多好评。施一公“开学第一课”视频截图。在“第一课”中,施一公首先和大家分享了最想对学生们说的8个字——独立思考、尊重科学。随后,施一公从科学史的维度,讲述了科学发现之美,分享了他从事科学研究
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通
百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202
梅奥诊所在新冠肺炎疫情期间关于疫情的问与答!
2020年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,美国梅奥诊所关于COVID-19(新型冠状病毒肺炎)给出了如下解答。图片来源:CC0 Public Domain1、何谓冠状病毒?SARS-CoV-2是最近研究人员发现能通过空气传播的一种新型的冠状病毒,其危害非常严重,传播也更容易,目前诊断非常困难,因为其与流感拥有很多共同相似的症状。2、COVID