FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数,建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者,治疗非24小时睡醒障碍(非-24,Non-24)。此前,FDA已授予该药优先审查资格。
2013-11-16
Vanda新药tasimelteon三期试验数据积极 股价上涨
Vanda制药在公布其治疗昼夜节律紊乱药物tasimelteon在第三阶段试验中显示积极结果後,今日盘前该公司股价上涨27%至4.08美元。该药物已被美国和欧洲监管机构授予罕见病药物的状态。
2012-12-19