全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
2024-11-09
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信，通过全流程的标准化、信息化管理，实现临床试验用药品的可追溯性，将有效提升我国临床试验的质量，保障受试者的权益和安全。
2024-11-19
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
5名患者在ADC药物临床试验中死亡，MacroGenics股价暴跌70%
Vobramitamab duocarmazine是一种研究性抗体药物偶联物（ADC），由人源化B7-H3单克隆抗体通过可裂解的连接子与细胞毒性药物DUBA连接。
2024-05-12
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日，国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请，申请的适应症：用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20
这家阿尔茨海默病药物开发公司因涉嫌临床试验造假，被罚款4000万美元
SEC指控了王厚炎对患者的体液样本进行了“揭盲”操作，这意味着他知道哪些样本来自接受药物治疗的患者，哪些来自安慰剂组，这可能影响他的数据。
2024-10-06
3名患者死亡，FDA暂停BioNTech与宜联生物合作开发的ADC药物临床试验
该ADC药物可能会产生“不可接受且显著的疾病或伤害风险”，据悉，该ADC药物在1期临床试验中出现了3名患者死亡。
2024-06-20
NEJM Evid：临床试验表明降胆固醇药物非诺贝特可减缓糖尿病视网膜病变的进展
非诺贝特是一种片剂，用于降低胆固醇已有 30 多年的历史。先前研究心脏病治疗的子研究结果表明，非诺贝特可能能够减缓糖尿病视网膜病变的进展，但还需要更确凿的结果。
2024-07-08
NEJM重磅：GLP-1类药物，在临床试验中减缓帕金森病的进展
这项2期临床试验表明，在早期帕金森病患者中，相比安慰剂，Lixisenatide在治疗12个月时减缓了患者运动障碍的进展，但与胃肠道副作用有关，还需要更长时间和更大规模的临床试验来确定安全性。
2024-04-06
Nature子刊：世界首个听力再生药物临床试验，未能恢复成年人的听力
这项名为REGAIN的临床试验旨在通过使用γ分泌酶抑制剂来再生内耳毛细胞，从而实现听力再生，这也是全球首个再生听力药物临床试验，用于治疗感音神经性听力损失。
2024-03-09