欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构(EMA)在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失,欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中,有多达70%的人表示,如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市,他们将辞职。根据机构管理制定的一项“作战”计划,如果不能留住足够多的员工将会导致基本业务停止,直到雇佣到更多的人。该机构执行主任Guido Rasi说,如果不到30%的员工决定在下月追随去新工作地点,那么
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作
食品药品监管局公布第三批餐饮食品检验机构名单
为加强餐饮服务食品安全监管,提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,国家食品药品监督管理局已于2011年6月3日和6月14日分别公布了第一批和第二批餐饮服务食品检验机构名单,共计139家食品药品检验机构。根据餐饮服务食品检验机构上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单,并根据餐饮服务食品检验机构资质认定状况的调整适时更新。
食品药品监管系统204家检验机构取得餐饮服务食品检验资质
2011年,国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》(国食药监食〔2011〕122号)和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》(国食药监食〔2011〕130号)以来,各地食品药品监管部门按照国家局的部署,积极推进食品药品检验机构食品检验资质认定和能力扩项,充实食品检验技术力量,加大食品检验仪器设备投入...
RX-360国际药品供应链联盟进军中国
据7月14日C&EnNews消息,随着越来越多的原料药、辅料和医药制剂产自中国,RX-360国际药品供应链联盟决定向中国扩展。在“第十四届世界制药原料中国展”(CPhI中国)期间,RX-360第二次召开会议,开始吸收中国厂
罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股(Roche)周三宣布,其乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta,通用名:pertuzumab)已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准,可与赫赛汀(Herceptin)及多西紫杉醇(docetaxel)联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2(HER2)阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准
近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售,这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀(早已上市)的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗,该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一,并且不能治愈。