最新研究发现:palbociclib和MLN0128联合用药可用于治疗三阴性乳腺癌
三阴性乳腺癌(TNBC)约占乳腺癌的13—22%,到目前为止,还没有针对TNBC的靶向治疗被批准。虽然TNBC对化疗很敏感,但是预后极差,迫切需要新的治疗策略。Takuro等人在雌激素受体(ER)阴性乳腺癌中探究了palbociclib和MLN0128的联用效果,相关成果已发表在《Breast Cancer Research and Treatm
辉瑞IBRANCE®(palbociclib)获得FDA加速批准
2015年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司今天宣布美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了IBRANCE® (palbociclib)联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。1&nb
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布,公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定,这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。
CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib,或于2015年4月上市,该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择,年销售峰值达30亿美元。
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场
palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。
FDA看好Pfizer治疗乳腺癌新药palbociclib
2013年4月11日讯 /生物谷BIOON/ --FDA对Pfizer公司研制的治疗乳腺癌新药palbociclib(PD-0332991)寄予厚望。FDA在审核了这种药物的中期结果后认为这可能是一种突破性的抗癌药物。 palbociclib作为Pfizer最重要的一项三期研究药物,是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制物。
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。