打开APP

FDA批准Fiasp快速进餐胰岛素使用

胰岛素,是一种蛋白质激素,由胰脏内的胰岛β细胞分泌。胰岛素参与调节糖代谢,控制血糖平衡,可用于治疗糖尿病。胰岛素应用于临床数十年,从抗原性较强的第一代动物胰岛素到基因重组但餐前需要等待30分钟的第二代人胰岛素,再发展到现在可以很好模拟生理性人胰岛素分泌模式的胰第三代胰岛素类似物。诺和诺德公司近日在新泽西宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Fiasp,一个快速进食胰岛素可以使用,这种胰岛素可以改

2017-10-05

诺和诺德新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

 糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治疗。Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素,具有超长的药效持续时间,可在全天任何时间给药,这赋予了患者日常给药的灵活性。诺和诺德表示,将在2018

2017-09-28

脂肪组织巨噬细胞分泌的外泌体能够调节胰岛素抵抗性

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.08.035。2017年9月24日/生物谷BIOON/---由肥胖导致的慢性组织炎症是胰岛素抵抗性和2型糖尿病产生的一种根本原因。但是这种发生的机制在此之前一直是未知的。在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校和中国医学科学院/北京协和医学院的研究人员鉴定出外泌体(exosome)是其中缺失的一环。相关研究结果于2017年9

2017-09-24

口服葡萄糖会影响胰岛素耐受性的产生

2017年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Diabetes》杂志上的一篇文章,肠道内存在的葡萄糖能够刺激产生抗“肠促胰岛素”的效应,进而降低机体对胰岛素的敏感性。该研究的作者是来自意大利罗马大学的Serenella Salinari博士等人。研究者们通过对八名健康的志愿者以及八名患有胰岛素耐受症状的过度肥胖志愿者进行了研究。经过口服葡萄糖测试以及低血糖状态下的葡萄糖静脉注

2017-09-14

赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审

 9月1日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,更符合人体生理要求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。赛诺菲表示,该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的

2017-09-05

Mol Metab:肝脏分泌的一类酶可促进肥胖、脂肪肝以及胰岛素耐受性的发生

2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项由波茨坦大学与蒂宾根大学的科学家们做出的研究,小鼠饲喂高脂食物之后肝脏中DPP4的分泌量会明显上升,进而导致脂肪肝以及胰岛素耐受性的发生。"我们的细胞水平的研究结果与临床研究数据十分吻合,这些数据均表明肝脏中DPP4的分泌量的上升是产生脂肪肝以及胰岛素耐受性的原因",该文章的作者,来自德国人类营养研究所的Annette Schürma

2017-08-26

胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素

2017-08-13

新方法精准测试胰岛素的活跃性,或能逆转糖尿病治疗!

   糖尿病是一组由遗传和环境等多种病因引起以慢性高血糖为特征的代谢性疾病群。由于胰岛素分泌相对或绝对不足;或胰岛素作用缺陷引起糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。持续高血糖是基本特征。麦迪逊大学的研究人员开发出一种新方法来测量β细胞的体积和活动,调节糖荷尔蒙胰岛素的来源。在一项发表于8月版《糖尿病》杂志上的研究中,来自麦迪逊大学的研究人员使用PET扫描仪检

2017-08-14

默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准

默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

2017-07-21

AJCN:限制血糖与胰岛素能够帮助减轻体重

2017年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自哥本哈根大学的研究者们发现了一类与体重减轻有关的生物学标记物,相关结果发表在《American Journal of Clinical Nutrition》杂志上。这项研究发现:对于糖尿病患者来说,禁止摄入血糖或胰岛素能够被用于选择最佳的饮食搭配,以及可以用于预测体重减轻。研究者们分析了来自三项临床饮食试验的,总共囊括1200多名志愿者

2017-07-10