诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月，疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授，亚利桑那州视网膜顾问公司执行合
2019-10-09
诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查，2019年将上市
2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新一代眼科药物brolucizumab（RTH258）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）的生物制品许可申请（BLA）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速该BLA审查，将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如
2019-04-18
RTH258（brolucizumab）或使nAMD患者视力得到改善
全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布，在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中，RTH258（brolucizumab）6mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。在HAWK研究中，RTH258 3mg也达到了这些终点。这些关键研究在全球400个研究中心共招募了1800多例新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者。主要疗效终点为第48周最佳矫正视力（BCVA）与基线相比的平均变
2017-07-25