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默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准

默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准,已上市剂型包括缓释片和口服混悬液,均用于高危患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

2014-03-17

诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂

诺华在德国推出眼科药物Lucentis预充注射剂,并将于2014年在其他欧洲市场上市。该药已获批用于多种眼科疾病的治疗。

2014-03-21

梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准

梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。

2012-12-19

总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应

日前,国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。

2013-08-05