美国FDA授予Scholar Rock公司脊髓性肌萎缩症首创新药SRK-015孤儿药地位
2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Scholar Rock是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司，专注于围绕生长因子生物学机理开发新型抑制剂类药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予先导抗体候选药物SRK-015治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的孤儿药地位（ODD）。SRK-015是一种首创的（first-in-class）、选择性的肌肉生长抑素（myo
2018-03-31
CAR-T疗法JCAR015失败，JUNO公司数千万美元打水漂
2017年6月6日/生物谷BIOON/---据分析师分析，JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败，公司4650万美元的研发成本打了水漂。JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月，JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡，该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件可能与患者接受过化疗药物氟达拉滨治疗有关，在患者死亡事件发生几天
2017-06-07
几经波折之后Juno终于决定终止其CAR-T疗法JCAR015的临床研究！
发生5例病人死亡事件后，Juno Therapeutics终于承认其CAR-T疗法JCAR015存在缺陷，决定终止使用JCAR015治疗白血病人的临床研究。
2017-03-07
Juno CAR-T细胞疗法JCAR015 II期临床试验被叫停事件的分析和解读
西雅图2016年7月11日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国 FDA 叫停了Juno 公司的 CAR-T 疗法JCAR015 II期临床试验，该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日Juno盘后股价暴跌3
2016-07-10