荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验
作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。
2022-10-17
荣昌生物泰它西普SLE全球多中心Ⅲ期临床完成首例患者入组给药
2021年3月9日,泰它西普获得国家药监局附条件批准在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。目前,泰它西普在中国的SLE Ⅲ期研究正在数据清理阶段。
2022-06-23
系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib 2期临床疗效显著!
与安慰剂相比,deucravacitinib显著降低了疾病活动度。
2022-06-02
10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。
2022-02-17
系统性红斑狼疮(SLE)新药!礼来终止口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)3期临床项目!
Olumiant是一种口服JAK抑制剂,已被批准治疗:类风湿性关节炎和特应性皮炎。
2022-02-11
系统性红斑狼疮(SLE)创新疗法!CD32BxCD79双特异性DART分子PRV-3279进入2期临床,华东医药引进中国!
PRV-3279有潜力成为一款治疗SLE的非消耗性B细胞调节疗法。
2022-01-22
10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
2021-12-22
系统性红斑狼疮(SLE)新药!美国FDA批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体,10年来首个SLE新药!
Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
2021-08-06