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Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL

2020-01-06

类风湿性关节炎(Ra)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准,年销或达$26亿

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或

2020-01-09

LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点

 日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tRalokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变

2019-12-13

Alim Pharma Ther:益生菌能够治疗婴儿绞痛

在《 Alimentary Pharmacology&TheRapeutics》杂志上发表的一项新试验中,研究人员表明,给40名28天左右的婴儿进行含有特定益生菌(动物双歧杆菌乳亚种BB-12的滴剂)的滴眼液治疗,发现有80%的儿童每日哭泣的持续时间缩短了50%以上;相比之下,接受安慰剂的40名婴儿中只有32.5%。此外,益生菌滴眼液对睡眠时间,大便次数和稠度也有有益的影响。

2019-12-06

类风湿性关节炎(Ra)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

2019-12-20

又一合作,MD安德森癌症中心与Artios Pharma达成协议开发抗癌ATR抑制剂

    德克萨斯大学MD安德森癌症中心在昨天宣布与武田战略性合作以后,今天联合Artios Pharma和ShangPharma Innovation宣布:Artios获得MD Anderson和ShangPharma共同开发的小分子ATR抑制剂计划的许可。  该协议规定Artios拥有全球范围内全球范围内独家研究,开发,制造和商业化该ATR抑制剂的专有权利

2019-11-07

类风湿性关节炎(Ra)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联

2019-10-23

类风湿性关节炎(Ra)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(Ra)成人患者。今年8月中旬,该药治疗Ra成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

2019-10-09

勃林格殷格翰携手Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验

 9月6日,勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布,勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发,该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长与勃林格殷格翰在研发全新心脏代谢疾病药物方面的专业技能进行了完美的结合。这款来自天然肠道激素

2019-09-09

Ra公司新型大环肽补体C5抑制剂zilucoplan获美国FDA授予孤儿药资格!

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --Ra Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于领导补体生物学领域,为罕见疾病患者提供创新和易获得的疗法。该公司发现并开发的多肽和小分子靶向补体级联的关键组分。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予zilucoplan治疗重症肌无力(gMG)的孤儿药资格(ODD)。zilucoplan是一种自我给药的大环肽

2019-09-07