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强生Simponi Aria获FDA批准用于Ra

2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(Ra)成人患者的治疗。

2013-07-24

罗氏Ra药物ActemRa扩大适应症申请获FDA批准

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)周五宣布,类风湿性关节炎(Ra)药物ActemRa(tocilizumab)扩大应用申请获得了FDA批准,用于对1种或多种疾病修饰性Ra药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性Ra成人患者的治疗。ActemRa可作为单药应用,也可与氨甲喋呤(MTX)或其他DMARDs联合应用。

2012-10-16

Pharma Tech扩大其在密苏里州工厂规模

2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --Pharma Tech公司是世界上最大的粉末状药物合约制造商和包装者,现在公司将要进一步扩大其生产规模。Pharma Tech公司决定投入数百万美元扩大公司在密苏里州的工厂规模,扩大后公司在该处的工厂总面积将达到16000平方米,增加了近40%。这种举措在目前很多大型药企为了应对仿制药竞争而减小工厂规模的大环境下十分抢眼。

2013-08-13

Ariad Pharma公司肺癌药物未能如愿获得FDA突破性认可

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals医药公司未能如愿说服FDA承认其研发用于治疗具有特殊基因突变的肺癌患者药物AP26113的突破性效疗效,原因是其实验中涉及的志愿者过少以及后续研究资料不足。这个消息是公司在其公布季度财务情况的会议中公布的。公司计划将在今年9月份再次提供新的研究数据。

2013-08-11

Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期Ra研究未达主要终点

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(Ra)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时Ra症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。

2013-08-05