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10美元一粒的Sovaldi仿制药在孟加拉国上市!

Incepta是孟加拉国的第二大制药公司,这家公司的目标是,将Sovaldi仿制药销往海外,包括东南亚和非洲的部分地区。

2015-03-26

2014,生物制药IPO创记录

2014年63亿美元的融资同样让人意外。但是,尽管面临重大挫折,但投资市场的状况看起来正在被融资公司逐渐控制,生物制药公司几乎肯定会继续上市,这将使得2015年成为另一个IPO的强势之年。

2015-03-26

生物制药产业的北上广

今天我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。

2015-03-26

生物制药的偶像级人物诞生

2014年7月22日,美国生物制药公司Puma Biotech宣布旗下一款癌症药物neratinib的III期临床试验成功,当日股价应声上涨,翻了三倍。

2015-03-26

生物制药周”最新日程公布

“生物制药周”即将于2012年10月23-24日在上海万豪虹桥大酒店酒店隆重召开,此次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合,以行业不同人群、不同需求精心安排“第二届生物仿制药高峰论坛”、“2012生物制药工程论坛”和“先进工业生物制造培训”三个重点突出、主题明确的交流、学习平台。 “生物制药周”将于2012年10月份日在中国上海隆重召开。

2015-03-26

吉利德授权Sovaldi仿制药销往91个发展中国家,但没有中国

吉利德最近有两件抢眼球的事情!

2015-03-26

生物谷行云学院】2013生物制药

Herceptin Biosimilar GB221(1)本课程主要讲述了Herceptin Biosimilar GB221在澳大利亚的1期临床试验的试验背景,相似性研究结果:N-端序列分析,C-端系列分析,色谱分析,等电点,SE-HPLC纯度比较,CE-SDS纯度比

2015-03-26

生物谷行云学院】2013生物制药

QbD指导下的生物制药工艺开发课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

我国生物制药合同加工监管政策剖析

我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。

2015-03-26

FDA批准胃食管反流病第一个仿制药物Nexium上市申请

近日,美国FDA批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium。

2015-03-26