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四川科伦的PD-L1单抗KL-A167获批临床

四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:KL-A167注射液剂型:注射剂规格:10 mL:200 mg注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:临床申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司受理号: CXSL1700026审评结论:根

2017-10-01

三家国内PD-1/PD-L1获批临床 肿瘤免疫火热 患者招募难?

 最近关注国内PD-1的朋友们上周应该也看到了恒瑞PD-L1抑制剂SHR1316注射液、广州百奥泰生物PD-1抑制剂重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液以及康方生物PD-1抑制剂AK103同一天获批临床,这也意味着国内肿瘤免疫疗法又增加新的玩家。从今年的四川科伦博泰把肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利(猜测PD-1单抗)国外权益以400万美元首付、2650万美元总里程碑付款,到药明生物/誉衡药业

2017-09-22

免疫检查点PD-L1与CMTM6狼狈为奸

图片来自The Netherlands Cancer Institute。2017年8月24日/生物谷BIOON/---当前的大多数癌症免疫疗法聚焦于PD-L1。在一项新的研究中,来自荷兰癌症研究所等研究机构的研究人员证实这种已得到充分研究的蛋白是由它的搭档CMTM6控制着的。作为一种之前未被研究的分子,CMTM6如今突然也成为一种潜在的治疗靶标。相关研究结果于2017年8月16日在线发表在Nat

2017-08-24

基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床

 基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后,获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选

2017-07-18

治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317

2017-07-07

Nature系列:对比研究非小细胞肺癌PD-L1的表达特征

2017年4月7日,国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Scientific Report》杂志在线发表了北京协和医院病理科题为“PD-L1 expression in lung adenosquamous carcinomas compared with the more common variants of non-small cell lung cancer”的研究论文,揭示了PD-L1在

2017-06-12

Nature全新发现:PD-1PD-L1抗体另一条不为人知的抗癌方式

5月17日,《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章,揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能够以一种完全不同的方式对抗癌症。来自于斯坦福大学医学院病理学和发育生物学教授Irving Weissma

2017-05-23

阿斯利康抗PD-L1药物3期大获成功

肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同研发的抗PD-L1新药获批治疗晚期膀胱癌,默沙东(MSD)的肺癌抗PD-1免疫联合疗法也得到了美国FDA的批准。而阿斯利康(AstraZeneca)继五月迎来其首款免疫疗法药物Imfinzi (durvalumab)的获批后,又在今日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布,durvalum

2017-05-14

AZ抗PD-L1药物3期大获成功

肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同研发的抗 PD-L1 新药获批治疗晚期膀胱癌,默沙东(MSD)的肺癌抗 PD- 1 免疫联合疗法也得到了美国 FDA 的批准。而阿斯利康(AstraZeneca)继五月迎来其首款免疫疗法药物 Imfinzi (durvalumab)的获批后,又在今日与其生物药品研发机构 MedImmune 共同宣

2017-05-15

罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光

制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果,而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后,患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原(CEA)的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中,31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg

2017-05-19