协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决:美国耗时11年上市,治疗关闭期(OFF)事件!
在美国,Nourianz也非常波折,经历11年才获得批准,该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。
2021-07-24
协和麒麟Nourianz(stradefylline)在欧盟申请上市,治疗关闭期(OFF)事件
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Nourianz(istradefylline片剂)的营销授权申请(MAA),作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理
2020-01-08
协和麒麟Nourianz(istradefylline)在美国上市,治疗关闭期(OFF)事件
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂),该药于今年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值
2019-10-16
协和麒麟Nourianz十余年后终获美国FDA批准,治疗关闭期(OFF)事件
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)药物Nourianz(istradefylline片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值得一提的是,在美
2019-08-28