靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理
10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息，这是达石药业递交的首个IND申请，候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物，拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示，DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子
首个NGF抑制剂类止痛药！辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查，治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
抗NGF类止痛药前景堪忧！辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果
辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎（OA）III期临床研究（A4091058）的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab（2.5mg和5mg）与非甾体抗炎药（NSAID）治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期（80周）安全性。结果显示，仅高剂量tanezumab表现出显着疗效，但同时关节安全事件发生率明显升高。A409
辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎（OA）患者的长期III期研究（A4091058）的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展，评估了2种剂量（2.5mg和5mg）相对于非甾体抗炎药（NSAID）的长期关节安全性和16周疗效。结果显示，5mg剂量tanezumab
辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛(CLBP)III期临床成功
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛（CLBP）的III期临床研究积极数据。结果显示，在治疗第16周，与安慰剂组相比，10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。然而，在第16周分析中，与安慰剂组相比，5mg剂量tanezu
辉瑞与礼来NGF抑制剂：骨关节炎疼痛第二个III期研究成功
辉瑞与礼来近日公布了tanezumab治疗中度至重度骨关节炎（OA）疼痛第二个III期临床研究（A4091057）的积极顶线数据。该研究是一项在欧洲和日本进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组研究，在中度至重度膝关节或髋关节OA疼痛患者中开展，评估了相对于安慰剂，两种剂量tanezumab通过皮下（SC）注射治疗24周的疗效和安全性。入组该研究的患者此前已接受至少3种不同类型止痛
梯瓦/再生元达成2.5亿美元NGF单抗fasinumab合作研发协议
梯瓦宣布将与再生元达成一项高达2.5亿美元的研发协议，共同研发再生元的神经生长因子（NGF）单抗fasinumab，用于治疗慢性疼痛。
再生元止痛药fasinumab二/三期临床显示疗效，NGF抗体依旧扑朔迷离
今天再生元的止痛药、NGF抗体fasinumab在一个二/三期临床显示疗效。在421名中重度膝、胯关节疼痛患者参与的临床试验中，fasinumab的1-10毫克四个剂量都降低3个多点的疼痛指数，安慰剂组降低2.25点，基线指数在6点几