FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）8月1日宣布，脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿，预防4株脑膜炎奈瑟菌（血清型A，C，Y和W-135）导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批，Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。
2013-08-02
ACIP同意支持Menveo为诺华疫苗业务发展提供新动力
2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --本周美国免疫规范顾问委员会通过了支持诺华公司脑膜炎疫苗Menveo的决定，这一决定是在FDA作出扩大该疫苗适用范围的决定后得出的。目前FDA批准Menveo用于2个月以上的婴儿使用，ACIP则建议将其范围进一步扩大。这些消息对诺华公司来说显然将有助于公司疫苗业务的进一步发展。
2013-11-01
诺华需提交新数据用于Menveo扩大应用批准
美国监管机构要求诺华医药提供更多试验数据，为用于脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大应用的批准提供依据。 这家瑞士公司早在两个月以前，就已经收到了美国食品药监局（FDA）的答复，允许其Menveo用于婴儿和幼童。Menveo早在2010年二月份就在美国获得批准，用于2到55岁脑膜炎和败血症患者，专针对A型、C型、W135型及Y型。
2012-02-15