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全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果

  7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售

2017-07-17

阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

 2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

2017-07-21

葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)关键III期研究

Nucala是葛兰素史克推出的全球首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。

2017-04-13

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获英国NICE批准,治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘

Nucala是全球首个首个靶向IL-5的生物制剂,同时也是首个获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗。

2017-02-09

GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功

Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

2016-12-01

灵北5-HT6受体拮抗剂idalopirdine首个III期临床未改善轻度至中度AD患者认知

idalopirdine是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,曾在II期临床表现出显著疗效,但在首个III期临床却惨遭失败。

2016-09-27

鸡肋陷阱:IL17受体A抗体brodalumab价廉物不美

在诺华IL17抗体Cosentyx已经上市,礼来同类药物即将上市的严峻形势下,Valeant这个只用1亿美元买来的打折产品面临残酷的竞争。如果上市,Valeant将需要大量推广投入,弄不好会成为Afrezza、Belviq一样耗时耗力但回报有限的鸡肋产品。

2016-07-18

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘

Nucala是全球首个首个靶向IL-5的生物制剂,同时也是首个获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗。

2016-03-30

梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评

上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。

2015-12-15

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获美欧2大市场批准

Nucala是全球获批的首个抗IL-5单抗,获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。

2015-12-04