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基石药业合作伙伴施维雅公布了艾伏尼布联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病全球III期研究的阳性数据

8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。

2021-08-04

美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!

Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。

2021-08-15

欧盟批准阿斯利康Forxiga(达格列净):首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-13

聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!

2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。

2021-07-24

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批

  NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前,度伐利尤单抗已在全球范围

2021-07-16

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

施维雅突变IDH1/2酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效:无进展生存期(PFS)达3.1年!

vorasidenib是一款针对突变IDH1/2酶的口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。

2021-06-21

Cell Chem Biol:科学家识别出PARP抑制剂药物他拉唑帕尼的新型作用靶点

2021年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在小细胞肺癌(SCLC)和其它神经内分泌肿瘤中,PARP抑制剂(PARPi)能展示出独立于BRCA1/2突变的单药抗癌活性。靶向作用特定蛋白的药物或能极大改善多种癌症类型患者的预后;然而,患者通常会产生耐药性及肿瘤复发;因此目前研究人员急需识别出新型靶点来帮助开发新型抗癌药物。近日,一篇发表在国际杂志Cel

2021-07-30

JAK抑制剂治疗新冠肺炎!辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!

与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。

2021-07-31