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CONKO-011研究表明，与低分子量肝素相比，拜瑞妥®抗凝效果更优，肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高

日前，在 2021 年 7 月 17 日至 21 日举行的第 29 届国际血栓与止血学会（ISTH）年会上，公布了一项前瞻性、随机、开放标签、III 期CONKO-011临床研究数据，结果显示：与低分子肝素治疗相比，拜瑞妥®（利伐沙班）治疗能够提高癌症相关静脉血栓栓塞患者的治疗满意度。

2021-07-21

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月！

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）的审查期延长了3个月。新的处方药用户收

2020-02-21

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请（MAA），并将进行集中审查。欧盟委员会（EC）预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国，FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

创新止痛药HTX-011获FDA优先审评资格

日前，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请（NDA），并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛，与每年超过200万新的阿片类药物持续使用者直接相关。术后阿片类药物使用成为美国阿片类药物滥用的一个重要诱因。每年有超过10亿片阿片类

2019-01-03

新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格

2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理HTX-011的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月30日。之前，FDA还授予了HTX-011快速通道

2019-01-09

术后疼痛药HTX-011获FDA突破性疗法认定

6月21日，美国商业化阶段生物公司Heron Therapeutics宣布，公司用于术后疼痛管理的药物HTX-011已获得美国FDA的突破性疗法指定。HTX-011是由局部麻醉剂布比卡因（bupivacaine）与抗炎药美洛昔康（meloxicam）组成的固定剂量复方药物，是一种研究性长效缓释制剂，用于与术后疼痛有关的治疗。本次突破性疗法是基于临床2期及新近结束的临床3期研

2018-06-22