致力乳腺癌和胃癌个性化医疗!罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏(Roche)近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay(VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法),用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2(人表皮生长因子受体2)是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物,其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌
辉瑞靶向抗癌药Talzenna即将上市欧盟,治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌
2019年04月27日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准口服靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),作为一种单药疗法,用于存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已使用蒽环
gBRCAm/HER2-乳腺癌新药!阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准
2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带种系BRCA1/2突变(gBRCAm))、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年03月20日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自澳大利亚医疗产品管理局(TGA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在澳大利亚的营销批准,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥
三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性
BRCAm/HER2-乳腺癌新药!阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)新适应症获批在即
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2
辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!罗氏HER2靶向药物Kadcyla进入美国FDA实时肿瘤学审查
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Kadcyla(trastuzumab emtansine)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Kadcyla用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。之前,FDA已授予Kadcyla用于该适应
Sci Transl Med:科学家有望开发出克服HER2阳性乳腺癌患者耐药性的新型疗法
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --能够促进癌细胞生长的HER2蛋白在大约20%的乳腺癌中都存在,由于HER2阳性的乳腺癌更倾向于具有侵袭性,得益于HER2抑制剂(比如曲妥珠单抗)的帮助,这类乳腺癌患者的预后一般较好,然而并不是所有的HER2阳性乳腺癌患者都会对当前的HER2抑制剂产生反应。图片来源:Wikimedia Commons近日,一项刊登于国际杂志Science Tran
首个三阴性乳腺癌ADC药物?TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效
2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac
HER2+乳腺癌:Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日,该公司公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。SOPHIA研究在北美、欧洲、亚洲大约200个临