乳腺癌创新免疫疗法！HER2免疫原性肽NeuVax(nelipepimut-S)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的生物制药公司。近日该公司公布了来自美国食品和药物管理局（FDA）关于其NeuVax（nelipepimut-S，NPS）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS临床结果的总
HER2阳性乳腺癌新药！西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查，有效治疗脑转移
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治
HER2+乳腺癌重大创新！罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
HER2阳性乳腺癌新药！西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市，有效治疗脑转移
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请（MAA）。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受过至少2种抗H
重新定义HER2阳性癌症治疗！阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功！
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，评估靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr
HER2阳性乳腺癌重磅新药！阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市，总缓解率达60.3%
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），该药与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发，于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以
HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达，
阿斯利康/第一三共ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌
FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受
乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准，辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyl
治疗HER2乳腺癌新药Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获FDA批准！
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时间相关数据，这项适应症获得了加速批准。对于这项适应症的后