康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）近日宣布，其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液（KN026）已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验，目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双
辉瑞Talzenna获美国FDA批准，治疗gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Talzenna（talazoparib），用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。用药方面，Talzenna的推荐剂量为每日口服一次1mg，与食物或不与食物同服。之前，FDA已授予Tal
抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症
9月20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda？（pembrolizumab）联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂（ADC）。ADC是一种针对癌症的药物，它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上，而单克
Cell Metabol：一种特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌
2018年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路，同时他们还发现，一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。图片来源：en.wikipedia.org研究者Taro Hitosugi博士表示，HER2受体酪氨酸激酶是
罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药（术前&术后）
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）乳腺癌靶向治疗药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Perjeta联合赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）及化疗（简称Perjeta方案），用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助治疗（adjuv
FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验，从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺
Clin Cancer Res：新型HER2突变有助于恶性乳腺癌的检测
2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究发现一些乳腺癌细胞存在HER2基因的多倍化异常，即癌细胞中存在多个HER2基因的拷贝，这会导致其产生的酪氨酸激酶活性升高。虽然HER2已经被认为是一种治疗乳腺癌的潜在靶点，但这种靶向疗法对没有发生HER2多倍化异常的乳腺癌细胞作用效果并不明显。几年前，Matthew Ellis博士等人对乳腺癌细胞进行了分子特征的鉴定，他们发现HER2的一类
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx，降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herce
BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司F-star Alpha
制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作，这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。
Cancer Res：HDAC抑制剂可促进单抗药物对HER2阳性肿瘤的治疗效果
最近来自澳大利亚墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。