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云南省药品经营企业GSP认证公告(第21号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-07-29

河北省药品经营企业GSP认证公示公告(第90号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下5家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,时间7月18日至7月27日,社会各界予以监督。

2011-07-29

Mercator血压药物输送管获FDA认证批准

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --Mercator MedSystems公司宣布公司生产的专门为治疗高血压患者微注射药物输送设备获得FDA认证批准。这项设备中包括了今年三月份被欧盟颁发CE认证的Bullfrog 导管。

2013-08-04

尔康制药控股子公司获药品GMP证书

7月25日晚间,尔康制药(300267)公告称,公司控股子公司湖南尔康湘药制药有限公司近日收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)

2013-07-26

Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准

马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布,Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑,被业界领袖称为“颠覆性技术”,将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ,融合了先进的技术和简单直观的界面。

2013-07-25

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证。

2014-06-19

广东省药品经营企业GSP认证公示公告(第190号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下14家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》和《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2013-09-25

国产西药注射剂首获FDA认证通过

江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说,恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药(非专利药),共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。

2012-02-10

药品GMP证书有效期延续信息(第五期)

2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-10-11

关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知

2011年09月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局信息中心: 为进一步规范药品GMP认证公告发布工作,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)第二十七条、第三十八条有关规定...

2011-10-11