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Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

2012-08-20

药明康德苏州毒理中心获AAALAC“实验动物管理典范”最高认证

上海2013年3月14日电 /美通社/ -- 在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),近日宣布药明康德苏州毒理中心凭借其在实验动物管理及动物福利方面的卓越表现,获得国际实验动物评估认证管理委员会 (AAALAC)的权威认证,并被AAALAC赞誉为“实验动物管理的典范”。

2013-03-15

中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际

由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。

2013-01-25

国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。

2013-01-15

华邦制药子公司GLP实验室获OECD认证

华邦制药今日公告,其全资子公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司的GLP(良好实验室规范)实验室在去年10月顺利通过经济合作与发展组织(简称“OECD”)授权的比利时检查机构第四次遵循审查后,近日取得该资质证书,成为中国唯一获得OECD认可的环境行为试验及残留试验的GLP实验室。

2013-01-14

香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展

5月3日,香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称,广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。

2013-05-05

抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表

记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。

2013-05-02

粮农组织报告:生物燃料认证计划偏重大企业 小农面临被排斥危险

联合国粮农组织发布的一份最新报告指出,现有的生物燃料认证计划在管理不善的情况下,或可成为间接贸易壁垒,此外认证计划的结构方式也将使小生产者和许多发展中国家难以参与出口市场。 粮农组织在这份名为《生物燃料与可持续发展的挑战》(Biofuels and the Sustainability Challenge)的报告中指出,“生物燃料认证有正面、负面和混合的影响”。

2013-03-05

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第130号)

2012年12月04日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月4日到2012年12月18日,请社会各界予以监督。

2012-12-13

重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2012-12-24