符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中，没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况，推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48（disitamab vedotin）。荣昌生物
HER2阳性胃癌首个ADC药物！阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存，将重新定义胃癌治疗！
Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物，将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。
DESTINY-CRC01II期临床试验显示，Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率达45.3%
阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明，Enhertu（trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201）用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者，具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2
肺癌首个HER2导向疗法！阿斯利康/第一三共靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格！
目前，针对HER2m NSCLC患者，尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。
HER2阳性胃癌首个ADC药物！美国FDA授予阿斯利康Enhertu突破性药物资格，将重新定义胃癌治疗！
Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物，将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。
HER2阳性胃癌首个ADC药物！第一三共抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）一个新的适应症，用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准，
国内首个抗HER2抗体偶联物产品中国上市，抗HER2乳腺癌病程治疗实现全覆盖
继帕妥珠单抗之后，罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物（ADC）类里程碑式的靶向抗癌药物，恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。