Genet Med：开发出用于诊断上皮性卵巢癌的新型基因突变检测手段
来自曼彻斯特大学等机构的科学家们通过研究表明，对与5%-20%的终生上皮性卵巢癌风险相关的两个基因家族进行检测，其检出率或许要比预期的高。
基石药业艾伏尼布一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光
2021年8月2日，一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布（ivosidenib）联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据，这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围，更多的AML患者将从中获益。 AM
JAMA Onco：血液细胞突变会对前列腺癌诊断产生干扰
在临床实践中，通过寻找肿瘤细胞掉落入血液中的突变DNA片段，有助于确定合适的治疗方案。然而，当血液中存在无关的突变时，接受液体活检的晚期前列腺癌男性可能出现假阳性结果。
微流控设备可以在几分钟内诊断败血症
由麻省理工学院研究人员设计的一种新型传感器可以显着加速败血症的诊断过程。败血症是美国医院每年导致近25万名患者死亡的主要死因。当身体对感染的免疫反应引发全身炎症链反应，导致心率加快、高烧、呼吸急促等问题时，就会发生败血症。如果不加以控制，它会导致败血性休克，从而导致血压下降和器官衰竭。传统上医生依赖各种诊断工具来诊断败血症，包括生命体征，血液测试，其他成像和实验室测试。近年
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F
Paige.AI的人工智能癌症诊断平台获FDA“突破性设备”称号
近日，总部位于美国纽约的数字病理学初创公司Paige.AI因利用人工智能诊断癌症而获得了FDA（美国食品药品管理局）的“突破性设备”称号。Paige.AI成立于2017年，并在2018年2月6日完成2500万美元A轮融资。据该公司称，这是FDA首次批准将人工智能用于癌症诊断。Paige.AI的人工智能癌症诊断发建立在Paige.AI的联合创始人兼首席科学官Thomas Fuchs博士的
新型抗体vofatamab治疗FGFR3突变型尿路上皮癌展现强劲疗效！
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --Rainier Therapeutics是一家私人持有的临床阶段生物制药公司。近日该公司在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了FGFR3靶向抗体vofatamab（B-701）治疗转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌的一类）的Ib/II期临床研究FIERCE-21（NCT02401542）的数据。局部晚期或转移性UC患
ACS Nano：新技术可提高微型诊断设备在体内的稳定性
2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --使用微型设备诊断和治疗人体疾病很快就会成为现实。但是，这些装置在身体内如何保持仍然是一个问题。现在，在ACS Nano的一项研究中，科学家们报告说他们已经找到了将微电机封装成药丸的方法。药丸涂层在释放药物货物之前穿过消化系统时能够起到保护设备的作用。（图片来源：www.pixabay.com）这种微型设备是宽度大约为人类头发的，能够自行推进的微观机
改善阿尔茨海默诊断！罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格（BDD）。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估
美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备
2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备，这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变，这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示，该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄