CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
新冠口服药莫努匹韦,似乎正在加速新冠病毒变异,或加剧大流行
剑桥大学临床微生物学家 Ravindra Gupta 认为,这些研究还不能证明Molnupiravir是导致危险的SARS-CoV-2新突变株出现的原因,但《柳叶刀》发表的这项临床研究论文表明
破解50年谜团Nature:揭示mRNA Cap2甲基化对细胞的抗病毒防御至关重要
在一项新的研究中,研究人员发现mRNA含有对细胞的抗病毒防御至关重要的化学标记。这一发现解开了50年来有关这些化学修饰的目的之谜,并表明错误的mRNA修饰可能是一些自身免疫和炎症疾病的基础。
研究人员发现内质网分子伴侣调控埃博拉病毒复制新机制
近日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所与国外高校合作,阐明了内质网分子伴侣通过内质网膜上的E3泛素连接酶RNF185调控埃博拉病毒囊膜糖蛋白合成的新机制,该研究成果发表在《自然通讯(Nature Co
Metabolism:治疗HIV和HBV感染的常见抗逆转录病毒药物或能减少机体中免疫细胞的能量产生
来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现,名为TAF和TDF的抗逆转录病毒药物或能直接减少线粒体所产生的能量,而线粒体是能在细胞中产生能量用来维持细胞功能的特殊细胞器。
mBio:单纯疱疹病毒诱发铁死亡及病毒性脑炎的机制
该研究首次证实单纯疱疹病毒1型(HSV-1)可以诱发铁死亡,并揭示HSV-1诱发铁死亡的分子机制及铁死亡在病毒性脑炎中的作用。
Cell:我国科学家发现阻断内源性逆转录病毒重新激活和传播可缓解有机体衰老
在人类进化过程中,病毒和人类之间的共同选择起着重要作用。内源性逆转录病毒(endogenous retrovirus, ERV)属于长末端重复序列逆转录转座子,是古代逆转录病毒感染的遗迹,在进化过程中
Nat Commun:原本抗病毒的APOBEC3蛋白竟促进HIV进入潜伏状态
在一项新的研究中,研究人员描述了一个违反常规的发现,这是一个可能改变该领域游戏规则的发现。他们的研究结果表明,一个长期以来被认为是纯粹抗病毒物质的宿主蛋白家族有时也帮助潜伏的HIV在患者体内找到安全港