打开APP

Chelsea Therapeutics公司药物Northera获FDA支持

FDA专家组成员关于低血压药物Northera的意见与FDA工作人员对该药的审查意见相冲突,该机构咨询委员会支持美国批准该药。Northera开发商,Chelsea Therapeutics International公司($CHTP)股票24日清晨盘后交易价格暴涨73%。

2012-02-27

Chelsea Therapeutics帕金森药物三期失败

2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Chelsea Therapeutics未能够提供更多有利数据打动其投资商。其三期阶段药物Northera未能显著改善帕金森患者摔倒受伤的状况。该公司股价在收盘后下跌。 Chelsea周二宣布其三期实验306B达到主要终点,相对安慰剂,在帕金森患者群体中显著减少了跌倒和头晕的症状。

2012-12-06

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱

2014-01-21

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera,用于有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。上周五,FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。

2014-01-16

灵北$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera

灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药,获得神经科药物Northera,该药已于今年2月获FDA批准,用于神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。

2014-05-09

FDA认为Chelsea的Northera存在技术缺陷

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --FDA本月早些时候宣布Chelsea公司研制的治疗帕金森症等中枢神经系统的药物Northera (droxidopa) 在研发当中存在技术缺陷。早在2012年3月,FDA就曾否决过该药物的申请,并要求Chelsea补充更详尽的研究数据。今年早些时候公司再次将药物提交FDA,FDA在仔细研究后通知Chelsea公司该结论。

2013-07-31