三期临床显示对COVID-19患者有效！
2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示，该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示，在一项涉及1100多名患者的试验中，瑞德西韦与改善康复有关，与标准治疗相比，死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复，而接受标
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。6月17日，FDA发布立即生效的《行业指南：COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》，为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操
临床试验表明秋水仙碱对COVID-19重症患者有效！
2020年6月28日讯 /生物谷BIOON /——有新的证据表明，一种有2000年历史的药物可能为对抗一种COVID-19提供了希望。这种药物叫做秋水仙碱，是一种药片状的抗炎药，被用以治疗通风，痛风是关节炎的一种，它的历史可以追溯到几个世纪以前。该药最初来源于秋番红花。医生有时也使用秋水仙碱来治疗心包炎，在这种情况下，心脏周围的囊会发炎。现在，一组希腊研究人
COVID-19研发动态：吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验
吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验，探索在疾病早期用药效果今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司首席执行官在一封公开信中宣布，该公司已经得到美国FDA的批准，即将开始对一种吸入型瑞德西韦（remdesivir）进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选，希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每
大型临床试验表明在COVID-19住院患者中使用羟氯喹没有临床益处
2020年6月17日讯/生物谷BIOON/---2020年6月5日，作为COVID-19疗法随机评估（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, RECOVERY）临床试验的首席研究员Peter Horby教授和Martin Landray教授说，“今年3月，RECOVERY被确立为一项随机临床试验，以测试一系列治疗
关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控，是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中，哪些情况下，需要向监管部门报告严重不良事件？FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》，这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容，详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件（serious adver
NEJM：临床试验表明5天瑞德西韦疗程对重症COVID-19患者有益
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究中，对于不需要机械通气的重症 COVID-19 患者来说，5 天和 10 天的瑞德西韦（remdesivir）疗程似乎没有显著差异。相关研究结果于2020年5月27日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Se