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罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒

2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒(CMV)病毒载量。医生可以利用检测的结果,来管理被诊断CMV感染的患者,尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准(PMA)。

2012-09-18

BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市

7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。

2012-07-10

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2012-06-01

罗氏肺癌试剂盒获得中国批准

2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒Ventana Medical Systems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场,已经成为世界各国药企必争之地,尽管受累于最近的葛兰素史克行贿事件,但是中国医药市场的光明前景已经世所公认。

2013-09-17

NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒

2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行,而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。

2013-09-17

罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒

罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。

2014-03-11

罗氏推出双靶标HIV-1定性检测试剂盒

罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证,该试剂盒将在欧盟及接受CE标志的国家上市,用于HIV-1感染的检测。

2014-02-27

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2012-05-05

FDA批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA批准罗氏HPV检测试剂盒cobas HPV Test用于女性宫颈癌一线初级筛查,是首个用于宫颈癌一线筛查的HPV检测试剂盒。

2014-04-29

李俊:中国试剂盒品牌正在蓬勃发展

【生物谷|BioInsight 编者按】目前,全球试剂盒市场正在处于高速增长的阶段,科研人员对实验器材和耗材提出了更高的要求。在我国的试剂盒市场,虽然国外进口品牌占据了大片江山,但国内品牌也正在逐步发展树立,成都福际生物便是其中之一。生物谷此次有幸采访到成都福际生物的总经理李俊先生,他将向我们介绍该行业的现状和前景。

2012-03-12