国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证,国务院决定,再取消和下放一批行政审批项目等事项,共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
Alexion获得第二项突破性药物认证
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证,获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101,这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。
无锡药明康德获得CLIA认证
2013年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --无锡药明康德公司位于上海的基因组学实验室最近获得了临床实验室标准(CLIA)认证,成为中国第一家达到美国CLIA认证水平的实验室。药明康德公司现在正以此为基础进行各种临床相关的基因组测序工作。
湖南省药品经营企业GSP认证公示公告(第307号)
2011年10月19日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示审查期10日,自2011年10月19日至2011年10月28日止。请社会各界予以监督。
湖南省药品经营企业GSP认证公示公告(第308号)
2011年10月19日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示审查期10日,自2011年10月19日至2011年10月28日止。请社会各界予以监督。
福建省药品经营企业GSP认证公示公告(第350号)
2011年10月24日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。 监督电话:0591-87817394-207。
福建省药品经营企业GSP认证公示公告(第351号)
2011年10月24日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。 监督电话:0591-87817394-207。
湖南省药品经营企业GSP认证公示公告(第309号)
2011年10月25日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示审查期10日,自2011年10月25日至2011年11月3日止。请社会各界予以监督。
湖南省药品经营企业GSP认证公告(第299号)
2011年10月19日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。
河北省药品经营企业GSP认证公告(第92号)
2011年10月26日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的1家企业发给认证证书,现予以公布(详见附件)。