全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理
6月27日，CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请，这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会，笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。CAR-T细胞免疫疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一，相较其他肿瘤治疗方法，如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等，具备更
2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Yescarta，用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Kymriah，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（
研究表明：关节炎药物能让CAR-T疗法更安全
近日，在《Nature Medicine》杂志上发表的两篇科学论文中，来自纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和意大利San Raffaele医院科学研究所的研究人员，通过建立创新小鼠模型，揭示了与CAR-T疗法相关的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性产生的原因。更重要的是，他们发现在使用CAR-T疗法之前给小鼠服用某些药物，可以防止CRS和神经毒性的产生，而且这些药物目前已获
安进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法
近日，安进公司（Amgen）和德克萨斯大学（The University of Texas）MD Anderson癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议，加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法，治疗白血病，骨髓增生异常综合征，多发性骨髓瘤，小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。这些协议结合了安进公司接近或已经开始临床开发的疗法，以及MD Anderson的转化医学（transl
Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请（IND），这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品，开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白
CAR-T细胞疗法最新研究进展（第4期）
2018年5月31日/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程，
科学家利用CRISPR/Cas9改造造血干细胞 促进CAR-T细胞疗法有效治疗急性髓性白血病
2018年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际著名杂志Cell上的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法，能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病（AML），为了能治疗这种白血病，目前研究人员会靶向作用健康细胞中表达的一种名为CD33的特殊蛋白，也就意味着，这种疗法并不能在不造成患者其它正常骨髓损伤的情况下来成功攻击癌症，而本文研究
传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难
CAR T疗法新突破！Nat Med背靠背发表两个研究团队发现避免细胞因子风暴的新方法
2018年5月30日讯 / 生物谷BIOON /——两个来自美国和意大利的研究团队分别提出了避免CAR T细胞疗法治疗白血病患者过程中出现细胞因子风暴（CRS）的新方法。在第一项研究中，来自纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员发展了一种小鼠模型模拟发生CRS的情况，他们找到了涉及这种副作用的关键分子，并成功找到一种药物抑制CRS；第二个研究团队则使用不同的动物模型发现了同样的分子，但是他们没有抑制