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C3抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)疗效击败Soliris!

Soliris是Alexion开发的PNH标准护理疗法,阿斯利康豪掷390亿美元将其收购。

2021-03-18

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

信达生物PI3抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种

 3月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物(香港联交所股票代码:01801)PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤,占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%,占

2021-03-24

先声药业与Kazia签署2.92亿美元协议:在中国开发PI3K抑制剂paxalisib!

paxalisib是一种可以穿透血脑屏障的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM)展现强劲疗效!

2021-03-29

PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

新一代PI3抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!

该组合将为先前未接受治疗(初治)的CLL患者和复发或难治性CLL患者提供一种新的无化疗方案。

2021-03-30

LAG-3检查点抑制剂!百时美施贵宝relatlimab联合Opdivo一线治疗黑色素瘤展现疗效强劲!

relatlimab是百时美施贵宝正在评估的第3种独特的检查点抑制剂。

2021-03-28

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

拜耳PI3K抑制剂在华申报上市

  3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在国内的上市申请已正式获CDE受理。是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿

2021-03-11

PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌3期临床:与化疗相比,显著延长无进展生存期!

Rubraca已被批准治疗BRCA突变卵巢癌和前列腺癌。

2021-03-20