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口服ASBT抑制剂maralixibat欧盟申请上市:治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒!

maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-09-14

FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

2021-09-06

赛诺菲首创口服可逆BTK抑制剂rilzabrutinib治疗天疱疮3期临床失败!

rilzabrutinib是一款口服可逆共价BTK抑制剂,正开发用于治疗免疫介导性疾病。

2021-09-10

PLK1抑制剂onvansertib治疗KRAS突变mCRC疗效显著:总缓解率42%!

onvansertib联合标准护理(FOLFIRI/贝伐单抗),疗效大大超过标准护理,并对多种KRAS突变有效。

2021-09-14

Bcl-2研发正当时

  B淋巴细胞瘤-2基因(Bcl-2)在细胞凋亡中发挥着重要作用,是导致血液肿瘤的因素之一。目前,针对Bcl-2靶点的研发,艾伯维的Venetoclax已于2016年上市,国内亚盛医药、百济神州、复星医药等亦布局了这一靶点。本文通过分析Bcl-2布局,探索这一靶点未来的发展方向。Bcl-2家族Bcl-2蛋白家族在内源性细胞凋亡通路上发挥关

2021-08-10

国产BTK抑制剂!美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)在美国和欧盟提交新适应症申请!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-09-17

Science子刊:蛋白LAG-3有望预测哪些癌症患者对免疫检查点抑制剂有反应

研究人员发现血液中免疫细胞表面上标志物的特定模式或者说“标签(signature)”可能是免疫检查点免疫疗法反应的生物标志物。在这种免疫标签中,LAG-3分子提供了识别预后较差患者的关键信息。

2021-09-06

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!

在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-28