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KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!

惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。

2022-11-26

基石药业Ayvakit®中国香港上市会成功举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代

3月29日,港股创新药企基石药业(02616.HK)胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AVYAKIT®(阿伐替尼avapritinib)香港上市会成功举办。来自中国台湾和香港地区与会专家参与了此次上市会。

2022-04-01

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药Ayvakit®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药Ayvakit®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症,基石药业在中国开发!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗胃肠道间质瘤(GIST)。

2020-12-18

Ayvakit治疗晚期SM展现强劲疗效:总缓解率达75%!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗GIST。

2020-09-23

Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请

本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。

2020-05-17

首款GIST精准疗法Ayvakit 3期临床失败

当地时间4月28日,Blueprint Medicines(蓝图医药)宣布,Ayvakit(avapritinib)在治疗局部晚期不能切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的3期临床试验VOYAGER中未能达到无进展生存率(PFS)的主要终点。VOYAGER(NCT03465722)是一项全球性、开放标签、随机3期临床试验,旨在评估Ayvakit对比reg

2020-05-04

美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr

2020-02-11