打开APP

Amarin或将成为首个合法扩大非适应症用药的企业

Amarin成为首个根据第一修正案获得言论自由的药品制造商。联邦法庭认为:FDA无权干涉Amarin宣传Vascepa非适应症用药的行为。

2015-08-10

FDA批准Amarin心脏药物Vascepa上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA批准了Amarin公司生产的心脏药物AMR101上市,其商品名为Vascepa。但截止到目前还没有确定这一药物是否被批准为新的化合物实体。这一结果将会与其独占市场的时间和市场价值相对应。这一结果与其将在几天内公布。 这一批准标志Amarin首个产品被投入市场,也可能是最后一个。

2012-07-27

Amarin公司降脂药Vascepa获FDA批准

7月26日,致力于心血管疾病研究的生物制药公司Amarin宣布,Vascepa(icosapent ethyl)获FDA批准用于严重高甘油三酯血症(HTG)患者。Vascepa将作为辅助饮食以降低患者高甘油三酯水平。 据悉,该药是Amarin公司首个获FDA批准的药物。 Vascepa将成为葛兰素史克公司(GSK)ω-3药物Lovaza的市场竞争对手。

2012-07-30