阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)在中国提交了抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在202
2020-10-15
CD123靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予IMGN632突破性药物资格,治疗罕见血液肿瘤!
IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC,开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
2020-10-09
TF靶向抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin展现疗效强劲,将申请上市!
总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
2020-09-23
勃林格殷格翰和Click Therapeutics合作开发和商业化CT-155
勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布达成合作将共同开发和商业化一款处方数字化疗法。该疗法将通过Click专有的互动平台所提供的认识和神经行为方法,来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。两家公司将结合各自的专长共同开发一款新颖的移动应用程序CT-155,该应用程序结合了多种经过临床验证的治疗性干预措施,无论是单独使用或
2020-09-18
CD19靶向抗体药物偶联物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)在美国申请上市!
Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。
2020-09-23
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I
2020-09-22