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长生生物23肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件

今天(12月21日),长生生物科技股份有限公司(简称“长生生物”)发布公告称,近日,公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)收到国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件,同意本品进行临床试验。疫苗基本情况:药品名称:23 价肺炎球菌多糖疫苗剂型:注射剂规格:0.5ml/支,含 25ug 多糖/型。每 1 次人用免疫剂量为 0.5ml。注册分类:预防用生

2017-12-21

2017年度巨献:癌症领域重磅级研究TOP20解读

时光总是匆匆而逝,12月份即将结束,2017年也接近尾声,迎接我们的将是崭新的2018年,2017年科学家们在癌症研究领域依然取得了许多重磅级的研究成果,本文中小编对2017年癌症领域的重磅级亮点研究进行盘点,分享给大家!与各位一起学习!【1】JAMA Oncol:科学家证实肠道菌群、饮食及结直肠癌发病之间的关联doi:10.1001/jamaoncol.2016.6374近日,来自Dana-Fa

2017-12-24

癌症疫苗新突破:美科学家潜心研究20年,将癌症抗原转化为疫苗

【寻找免疫细胞的肿瘤靶点】免疫细胞上的蛋白质称为T细胞受体(RED),在包括肿瘤细胞在内的其他细胞表面检测到特定的蛋白质片段。一项新技术让研究人员发现了与癌症相关的片段。通过筛选数百万个分子靶点,研究人员发现了一个由两名结直肠癌患者的免疫细胞检测到的肿瘤信标。由霍华德·休斯医学研究所的研究人员们对免疫系统进行了近20年的基本分子研究,他们开发的筛选技术,最终带来了更有效的免疫疗法,利用人体的免疫系

2017-12-22

20年来首个血友病新药获批

2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为常规预防、防止或减少A型血友病成人和儿童患者的出血事件。Hemlibra在两项针对这类患者的关键临床试验中,显著减少成人和儿童患者的出血,最终促成FDA批准该药物上市。Hemlibra是特异性靶向因子IXa和因子X的抗体药物,可以将激活天然凝

2017-11-19

20 年来首个血友病新药今日获批

今日,罗氏(Roche)宣布美国 FDA 批准 Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为常规预防、防止或减少具有因子 VIII 抑制剂的 A 型血友病成人和儿童患者的出血事件。在两项针对这类患者的关键临床试验中,Hemlibra 可显着减少成人和儿童患者的出血。A 型血友病是一种严重的遗传病,患者的血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。A 型血友病影响全球大约 32 万人,其中

2017-11-17

沃森生物4流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床

 11月8日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”)发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司(简称“江苏沃森”)研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗(规格分别为0.25ml和0.5ml)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到CFDA颁发的上述两种规格疫苗的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2017L04897(0.25ml)、2017

2017-11-09

厦门大学吴乔教授:与谜之受体的20载未了缘

 Nur77是一个“孤独”的受体。从真核细胞诞生之初,它就不断游走于细胞核与胞浆甚至细胞器之间,至今人类仍然无法找到它的内源性配体,所以它成为了孤儿核受体超家族中的一员。Nur77也是一个忙碌的受体,它不仅广泛表达于肌肉、腺体、内脏,还在多种疾病的发生发展过程中扮演着促进或者抑制的双重角色。Nur77还是一个神秘的受体,它既可以作为核转录因子参与细胞增殖,也可以在受到特定刺激时作为调控因

2017-11-08

食品药品监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效指标不合格产品处置情况

 11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后,食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,并于10月29日向有关省市发出通知,要求各地做

2017-11-04

医疗资源配置难题如何解决 20家AI公司带来了答案

 根据中国卫计委发布的数据,目前中国的三级医院只占医院总数的7.7%,然而在这里就医的人数比例则超过了48.7%。这一数据造成的直观现象,就是人们得了大病就想要往一线、二线城市跑,而这些城市的三甲医院门口则长年排起长龙。造成这种现象的原因是医生资源的分布不平均,而每个人都希望获得更快速、更准确的诊疗结果。尽管国家已经在基层医疗体系的构建上做出了许多努力,但在缺少医生资源的情况下,这种供需

2017-11-02

2017年10月20日Science期刊精华

图片来自Science期刊。2017年10月22日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2017年10月20日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:揭示天然的多反应性IgA识别微生物群机制doi:10.1126/science.aan6619免疫球蛋白A(IgA)是一种最为丰富的哺乳动物抗体类型。在稳态下,80%以上的分泌抗体的浆细胞产生IgA。I

2017-10-22