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Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

2019-11-21

安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

Ebiomedicine:潜在埃博拉病毒疫苗高度稀释后仍有活力

2019年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国国立卫生研究院的科学家的说法,单剂量的,经过高度稀释的VSV埃博拉病毒(EBOV)疫苗(大约是用于帮助控制刚果民主共和国(DRC)持续爆发的埃博拉疫情的疫苗有效剂量的百万分之一),仍然可以在猴子中有效预防病毒感染。该研究发表在《EBioMedicine》杂志上。 自从2018年8月以来,已经有将近25万人接受了VSV-EBOV

2019-10-19

研究发现阳茎极度退化与内囊高度复杂化 是甲虫物种分化与形态进化的特殊机制

交配繁殖是绝大多数有性繁殖动物(不包括体外受精动物)能够长期生存与繁衍的前提,而在这些动物中,如果交配器官——阳茎退化或消失,但又能够保持交配繁衍的物种生物学功能,是经过长期观察研究发现的一个相互对立、又非常矛盾的科学问题。这一生物学问题的解决,有利于从全新的角度认识物种分化与生殖隔离的本质,理解物种多样性形成与形态多样性进化的机制与模式,为经典的“锁钥理论”提供新的支持。中国科学院动物研究所周红

2019-10-26

Nat Immunol:好事过头反变坏事 过度活跃的免疫细胞或会引发机体炎症

2019年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自巴塞尔大学等机构的科学家们通过研究描述了此前未知的一种免疫系统障碍,在原发性免疫缺陷患者免疫细胞的一个亚群中,细胞的呼吸频率会明显增加,这种代谢活动过度往往会引发炎症。图片来源:DBM免疫系统能保护机体抵御感染和肿瘤发生,这是一项极具挑战性的任务,尤其是因为必须同时避

2019-10-14

FDA批准创新抗生素pretomanid上市 治疗高度耐药肺结核

 美国FDA宣布,批准由非盈利组织全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的pretomanid上市,与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用,治疗特定高度耐药肺结核(TB)患者。这是近40年来FDA批准的第三款抗肺结核新药,也是第一款由非盈利组织开发并且上市的肺结核新药。由于细菌耐药性的不断增加,多药耐药TB(multidrug-resist

2019-08-16

高度耐药结核病新药!美国FDA批准40多年来第三款抗结核新药Pretomanid

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利组织TB Alliance(结核病联盟)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型化合物Pretomanid,作为三药、六个月全口服方案BPaL(由贝达喹啉、Pretomanid、利奈唑胺组成)的一部分,用于药物不耐受或无应答的广泛耐药结核病(XDR-TB)或耐多药结核病(MDR-TB)患者(统称为“高度耐药结核病”)的治疗。值得一

2019-08-20

新基高度选择性JAK2抑制剂Inrebic获美国FDA批准!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib),用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿

2019-08-19

高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)获美国FDA优先审查

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

2019-08-07

Science子刊:高度选择性化合物BMS-986165有望治疗一系列自身免疫疾病和慢性炎症性疾病

2019年8月4日讯/生物谷BIOON/---尽管近期在治疗自身免疫疾病和慢性炎症性疾病方面的进展已为一些患者提供了重要的益处,但是对于许多患者来说,未得到满足的医疗需求仍然很高,特别患有这些让人虚弱的疾病的患者需要更好的疗效和强劲的病情缓解。此外,代表当前治疗标准的许多疗法具有安全性问题,这要么限制了它的长期使用(比如,糖皮质激素),要么与宿主防御的显著下降相关,而这种宿主防御显著下降可导致严重

2019-08-04