治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、
高度耐药结核病新药!美国FDA批准40多年来第三款抗结核新药Pretomanid
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利组织TB Alliance(结核病联盟)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型化合物Pretomanid,作为三药、六个月全口服方案BPaL(由贝达喹啉、Pretomanid、利奈唑胺组成)的一部分,用于药物不耐受或无应答的广泛耐药结核病(XDR-TB)或耐多药结核病(MDR-TB)患者(统称为“高度耐药结核病”)的治疗。值得一
新基高度选择性JAK2抑制剂Inrebic获美国FDA批准!
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib),用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿
高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)获美国FDA优先审查
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药
Nat Nanotechnol:纳米疫苗+消除MDSC增强黑色素瘤对免疫检查点抑制剂敏感性
2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——低应答率、获得性耐药和严重的副作用限制了免疫检查点治疗的临床效果。为了解决这些问题,近日来自以色列特拉维夫大学萨克勒医学院生理药理学系的Ronit Satchi-Fainaro教授和里斯本大学药学院药物研究所的Helena F. Florindo教授课题组合作,发现将癌症纳米疫苗和免疫抑制性微环境抑制剂联合使用,可以增强抗-PD-1抗体(αPD-1
Science子刊:高度选择性化合物BMS-986165有望治疗一系列自身免疫疾病和慢性炎症性疾病
2019年8月4日讯/生物谷BIOON/---尽管近期在治疗自身免疫疾病和慢性炎症性疾病方面的进展已为一些患者提供了重要的益处,但是对于许多患者来说,未得到满足的医疗需求仍然很高,特别患有这些让人虚弱的疾病的患者需要更好的疗效和强劲的病情缓解。此外,代表当前治疗标准的许多疗法具有安全性问题,这要么限制了它的长期使用(比如,糖皮质激素),要么与宿主防御的显著下降相关,而这种宿主防御显著下降可导致严重
安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以
辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!
2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山
研究解析高寒草地土壤碳分解温度敏感性的调控机制
土壤碳分解的温度敏感性表征土壤碳分解过程对温度的响应程度,通常用Q10来表示,即温度每增加10度土壤呼吸速率增加的倍数。这一参数的大小在一定程度上决定着陆地生态系统碳循环与气候变暖之间反馈关系的方向与强度,是陆地生态系统碳循环中的关键参数。因此,土壤碳分解的温度敏感性及其调控机制成为近20年来全球变化生态学领域广泛关注的重要问题。然而迄今为止,学术界尚未能全面解析底物、环境
研究揭示胰腺癌肿瘤-微环境高度异质性细胞特征
胰腺导管腺癌(PDAC)被称为“癌中之王”,早期诊断困难、治疗效果欠佳、病死率居高不下,五年生存率仅为8.5%,具有很强的肿瘤异质性。为解决生命与健康领域重大医学科学前沿问题,2018年,中国科学院—北京协和医院健康科学研究中心成立。由中科院院士赵玉沛、周琪担任科学顾问,中科院北京基因组研究所杨运桂团队、韩大力团队与北京协和医院吴文铭团队在健康科学研究中心支持下,为探究PDAC发生发展的分子机制以