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Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-03-19

胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌

国家药监局8月3日通报,铬超标胶囊剂(毒胶囊)药品市场清理已经完成,共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日,国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》),对药用辅料生产企业将实行许可管理,同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。

2012-08-07

迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药

2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。

2012-04-13

CAPSUGEL凭借植物胶囊产品获VEGAN素食证书

Capsugel作为为健康产业提供创新剂型和解决方案的全球领导者,今天宣布公司凭借植物胶囊系列产品荣获了VEGAN素食证书。获认证的胶囊品种包括Vcaps, Vcaps Plus, DRcaps和Plantcaps。 "VEGAN"素食的定义是产品不使用含有动物的成份或者动物副产品(包括蜂蜜和由骨渣提炼的糖),在生产的过程中不使用动物成份和副产品,不得用动物进行实验。

2013-09-03

Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准

7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。

2012-07-06

SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-05

Upsher史密斯实验室推出准妈妈维生素胶囊新产品

Upsher史密斯实验室推出Nexa Plux胶囊,为Nexa产前维他命胶囊系列产品。 Nexa Plux胶囊是一种日服的产前维他命胶囊,成分为1.25毫克维生素B、250微克维生素H、软便剂、维生素、矿物质和350毫克人类必须的DHA。 Upsher史密斯实验室医疗事务高级总裁Gregory Gilmet说:“女性在怀孕期间需要大量的营养,这其中维生素B尤为重要。

2012-09-17

天津查处“99蛤蚧大补胶囊”等一批吹牛药品广告

天津查处“99蛤蚧大补胶囊”等一批吹牛药品广告。

2014-03-24

Sci Transl Med:科学家开发出纳米胶囊运送疫苗

2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--许多病毒和细菌通过粘膜侵染机体,如肺,消化道,生殖道等粘膜等。为了抗击这些病原体,科学家开发出疫苗在粘膜层建立第一道防线。 疫苗可以通过喷雾剂被运输到肺脏中,但是肺脏经常在疫苗起作用前就将其清除了。为了解决该问题,MIT科学家开发出一种新型纳米颗粒,该纳米颗粒可以长时间保护疫苗,足够疫苗产生强烈的免疫反应。

2013-09-26