硬胶囊在全球市场的变革
2014年刚刚尘埃落定,对于全球医药工业来说,2014年是一个丰收年。FDA的审批效率有了质的提升,批准新药数量达到历史新高的41个(图1)。按新药剂型来分析新药,不难发现片剂仍然高居榜首,但是胶囊剂与片剂的距离已
又一起「毒胶囊事件」 抗生素高危!
昨天是圣诞节,但是抗生素行业过了一个黑暗星期四。央视关于水中抗生素的调查成为舆论关注的热点,国内四大抗生素龙头之一成为被点名的对象。和以往的污染调查不同,此次调查恐怕会引起更大行业震动,原因是在此次的
济南警方查扣500余万粒毒胶囊 铬超标40倍
记者30日从济南市公安局获悉,当地警方今年10月上旬捣毁6处涉嫌制售假药窝点,抓获犯罪嫌疑人8名,查扣“毒胶囊”500余万粒,涉案金额500余万元。此外,在浙江警方协助下,办案民警跨省破获“案中案”,12月在绍兴市
抗抑郁新药“优欣定胶囊”临床试验获重大进展
优欣定胶囊是我国精神类领域中第一个源于中药的1类单体化合物新药,由上海中药创新研究中心独立研制,拥有包括工艺和应用专利在内的自主知识产权,其专利范围涵盖中国、美国、德国、法国、英国、意大利、瑞典、日本
美药管局警告消费者勿用姿秀堂花粉胶囊
美国食品和药物管理局4月7日警告说,消费者应立即停止服用姿秀堂花粉胶囊,这种美体瘦身产品含有至少一种可能有害的成分,却没有在产品标签中列出。美药管局当天发表声明说,该机构已测试了美国市场上的多种姿秀堂花
广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊案
广州市食品药品监督管理局执法人员根据一段时期以来对网络销售保健食品摸查、梳理、暗访踩点掌握的确切信息,于近日联合广州市公安局食品药品犯罪侦查支队干警对广州采词化妆品有限公司进行突击检查。 现场查获保健食品“肤姿美闪电瘦胶囊”670瓶、半成品胶囊2万粒。 经药检技术人员现场快速检测,其检测结果西布曲明、酚酞呈强阳性反应,该产品涉嫌非法添加禁用化学物质西布曲明。
Trends in Biotechnol:新发明,高科技气体感应胶囊
近日,一项发表于国际杂志Trends in Biotechnology上的研究论文中,来自墨尔本皇家理工大学(RMIT University)的研究人员通过研究开发了一种高科技的气体感应胶囊,其可以将肠道中的数据直接发送到移动电话上,这或许为个体的健康诊断、分析以及疾病疗法的开发开辟一片新的天地。
SFDA要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
Eisai中止开发Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)胶囊
近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。