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FDA批准索鲁肽新适应症 降低糖尿病患者的心血管风险

 日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已批准Ozempic(semaglutide,索鲁肽)注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症,用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险,如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus(oral semaglutide)7 mg或14 mg片剂中增加

2020-01-20

Science子刊:帕比司他和瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤

2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤(diffuse midline glioma, DMG)是侵袭性儿童脑瘤,主要发生于儿童时期,涉及中枢神经系统的中线结构,包括丘脑,脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除,因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中,为了寻找有效的治疗选择,来自美国斯坦

2019-12-13

罗氏Xolair(奥珠单抗)新适应症在美国进入审查,靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xolair(omalizumab,奥珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者,治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病,常与其他呼吸

2019-12-12

诺和诺德Ozempic(索鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于

2019-09-20

口服索鲁肽更新3期结果 降血糖还能减体重

 近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在美国糖尿病协会(ADA)年度大会上公布了其口服索鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。作为一种天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,索鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中,它已展

2019-06-11

降糖+降体重 索鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

  3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic(索鲁肽)联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机

2019-03-06

诺和诺德降糖药Ozempic(索鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

2019-03-05

梅斯医访谈:价值为,数据为鞭,打造互联网医学第一专业平台

过去20年,互联网技术创新已席卷整个医疗行业。伴随流量红利的退火,优质内容成为互联网医学内容运营的核心。如何实现互联网医学内容运营的模式升级?传统 to C 内容如何高效实现 to B 的商业转化?专业内容运营的速度、温度和深度如何践行?今日梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医学创新官黄强 David Huang,希望给大家带来不一样的观点。 梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医

2019-02-22

雷迪博士Tosymra(舒曲坦喷鼻剂)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tosymra(舒曲坦喷鼻剂,10mg),用于成人偏头痛(有或无先兆)的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首

2019-01-30

诺华Xolair(奥珠单抗)预充式注射器获欧盟批准,用于哮喘和荨麻疹患者自我注射

2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xolair(omalizumab,奥珠单抗)预填充注射器(PFS)用于自我给药,该产品将作为一种额外的制剂,用于严重过敏性哮喘(SAA)和慢性特发性荨麻疹(CIU)患者自我注射治疗。此次批准,使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理(或由训练有素

2018-12-16