核药领域再传捷报,远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理
ITM-11目前已获美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,针对GEP-NETs适应症,ITM-11对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。
中国科学家研究发现,基于中药营养疗法的间歇性断食,让近一半2型糖尿病患者告别降糖药
表明相比于对照组,接受3个月的中药营养疗法(CMNT),即食用专门饮食的间歇性断食,可使更多T2D患者达到糖尿病缓解标准(糖化血红蛋白A1c[HbA1c]低于6.5%),体重下降也更明显。
香港浸会大学在成骨治疗新策略领域引领大学-企业协同创新:从分子靶点研究到适配子药物发现至FDA孤儿药认定
成骨不全症,又名玻璃娃娃或瓷娃娃,是一种罕见的遗传学骨病,目前缺乏有效的治疗药物。
灵芝和桑黄食药菌抗神经炎症功能因子研究领域取得新进展
近日,西北农林科技大学高锦明教授团队在药食同源蘑菇功能因子研究领域取得新进展。研究揭示了两种人工栽培的灵芝、桑黄子实体中分子结构不同的两类代谢产物具有显着的抗神经炎活性和神经保护活性。研究成果分别以“Ganoderterpene A, a New Triterpenoid from Ganodermalucidum, Attenuat
FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc
生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局
生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局|编者按|近年来,生物治疗领域取得的巨大进步,让更多疾病有了被攻克的可能。2020年席卷全球的新冠疫情,进一步加速了生物药的发展进程。在激励创新的同时,市场对生物药研发上市的进程也提出了更高的要求。如何有序地开展研发,加速市场化进程已经成为当下生物医药领域面临的一项主要挑战。日前,在ING 20
T药又一个首次+唯一获批 肺癌和膀胱癌是其适应症重点开发领域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布,加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq(atezolizumab,简称T药)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第一个也是唯一一个被批准用于一线小细胞肺癌治疗的癌症免疫治疗药物。在2018年12月5日,美国FDA接受了
市场监管总局:加强原料药领域反垄断执法 严厉打击垄断涨价
12月6日,国家市场监管总局官网发布公告称,今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中,多次交流市场行情,交换产量销量