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体细胞治疗监管或将回归SFDA

在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上,细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一,军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法,生物谷编辑整理了部分观点,以飨读者。

2012-11-09

CFDA回应曝光明胶问题:持续加大监管力度

2012年“铬胶囊”事件后,为保障食品药品安全,近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点,加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度,不断规范生产经营秩序。

2014-03-17

独家:看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏

在这篇文章里,我们来看看FDA差异性分类的确切含义,即哪些是我们作为消费者需要弄明白的,哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。

2014-03-04

2014是医疗器械监管建设年

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-20

霍尼韦尔为中国药品监管保驾护航

霍尼韦尔扫描与移动技术部今日宣布将为中国卫生部门提供140,000多台条码扫描器与移动数据终端。这些设备将帮助八个省份的卫生厅实时准确地跟踪和监管药品流通情况,从而提升药品在公共卫生体系应用的安全性。

2014-03-13

欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日,美国FDA发布最新一期药品进口警告,新增了加拿大、中国大陆、中国香港、印度等国家和地区部分药企的进口警示,其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面,在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时,中、印等

2014-04-09

重庆食药监局公布十大违法广告 南京同仁堂等上榜

记者21日从重庆市食品药品监督管理局获悉,自2013年以来该局共监测发现药品、医疗器械和保健食品等违法广告两千多条次,向工商行政管理部门移送违法广告200余件,并从中筛选出具有代表性的“十大违法广告”。

2014-03-21

国家食药监管总局负责人解读病毒灵不良反应

国家食品药品监管总局有关负责人18日对多地发生的幼儿园给儿童集体服用处方药事件中涉及的药品病毒灵,进行了说明。

2014-03-20

“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维

日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。

2014-06-06