Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准，至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售，它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示：“对我们集团来说，这是一个重要里程碑。
国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》，提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。
尹力：提高人民健康水平须盯紧食品药品安全
“健康是促进人的全面发展的必然要求。”十八大报告明确提出,要提高人民健康水平。国家食品药品监管局局长尹力认为,实现这一目标,必须“盯紧”与民众健康关系最为密切的食品药品安全,让大家放心吃饭、安心用药。 记者:十八大报告提出重点推进药品供应、监管体制综合改革,改革和完善食品药品安全监管体制机制。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号）...
云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第4号）
2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第14号）
2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第4号）
2012年12月06日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，国药集团山西瑞福莱药业有限公司和山西振东制药股份有限公司2家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第5号）
2012年12月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，西安杨森制药有限公司、宝鸡天新药业有限公司2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第6号）
2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，海南科进生物制药有限公司、万特制药（海南）有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。